Периодичность назначения золендроновой кислоты может быть безопасно уменьшена на 67% у пациенток, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Клинические исследования показали, что уменьшение дозировок приводит к снижению серьезных побочных эффектов препарата, таких как остеонекроз нижней челюсти и почечная токсичность.
Периодичность назначения золендроновой кислоты может быть безопасно уменьшена на 67% у пациенток, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Представленные на ежегодном симпозиуме ASCO 2014 данные клинического исследования III фазы убедительно показали, что уменьшение дозировок приводит к снижению серьезных побочных эффектов золендроновой кислоты, таких как остеонекроз нижней челюсти и почечная токсичность.
Золендроновая кислота, являясь азот-содержащим бисфосфонатом 3-го поколения, уменьшает выраженность клинических проявлений костных метастазов. Стандартный режим введения препарата составляет 4 мг внутривенно капельно каждые 3-4 недели в течение 1го года. Оптимальная продолжительность лечебного режима до настоящего времени не представлена. Тем не менее, длительное ежемесячное применение золендроновой кислоты (более 3 лет) может приводить к серьезным осложнениям, таким как остеонекроз челюсти и хроническая почечная недостаточность.
Двойное слепое мультицентровое исследование III-й фазы OPTIMIZE-2 включало 403 пациенток с раком молочной железы (средний возраст 59 лет) с костными метастазами, которым проводилось лечение внутривенными бисфосфонатами от 10 до 15 месяцев. Пациенткам продолжалось лечение золендроновой кислотой ежемесячно (200 пациенток), либо каждые 3 месяца (203 пациентки) в течение 1 года. Ни врач-исследователь, ни пациентка не могли знать какое конкретно лечение они получают: женщинам контрольной группы вводилось плацебо. Характеристики пациенток были идентичными в обеих группах.
Результатом было соотношение скелет-связанных событий (ССС), определяемых как отношение пациентов с ≥1 ССС (т.е. патологический перелом, компрессия спинного мозга, с необходимостью в проведении лучевой терапии или ортопедического вмешательства). Специально был введен термин «noninferiority», т.е. «отсутствие ухудшения» при назначении золендроновой кислоты с увеличенным интервалом в сравнении со стандартным лечением. Одновременно изучалось время до наступления ССС, динамика костных маркеров, оценивалась боль по болевой шкале и безопасность назначенного лечения.
Результаты были представлены на медиане наблюдения 11.9 месяцев. При этом первичная точка исследования была достигнута: результаты назначения золендроновой кислоты 1 раз в 12 недель были не хуже ежемесячного режима. Различия составили 1.2% в ССС отношении (95% CI, 7.5%-9.8%; P = .724), at 22% (n = 44) and 23.2% (n = 47) в первой и второй группе наблюдения соответственно.
Вторичные цели также были соспоставимы между двумя группами. Время до наступления первого ССС (HR = 1.06; 95% CI, 0.70-1.60; P = .792) и отклонения в маркерах костной перестройки также были идентичными.
Профили токсичности также были сравнимы между двумя группами, побочные эффекты встречались одинаково часто.3-4 степень токсичности были описаны у 47.5% (n = 94) и 42.6% (n = 86) в группах наблюдения соответственно. Выраженность боли и потребность в обезболивающих средствах не варьировали в группах.
Менее интенсивный режим назначении бисфосфоната минимизировал до 0 частоту серьезных побочных действий - развития остеонекроза нижней челюсти. Почечная токсичноть также оказалась ниже в этом режиме 7.9% (n = 16) против 9.6% (n = 19)
Менее интенсивный режим назначении бисфосфоната минимизировал до 0 частоту серьезных побочных действий - развития остеонекроза нижней челюсти. Почечная токсичноть также оказалась ниже в этом режиме 7.9% (n = 16) против 9.6% (n = 19)
Таким образом, после 9-12 месяцев ежемесячного назначения внутривенных азот-содержащих бисфосфонатов, целесообразно продолжение их назначения в режиме 1 раз в 12 недель. Это не приводит к снижению эффективности лечения метастатической костной болезни при раке молочной железы у женщин, одновременно достигается повышение психологического комфорта пациенток и, что немаловажно, снижение затрат на лекарственное лечение этой сложной категории больных
Исследование OPTIMIZE-2 было спонсировано Novartis, производителем золендроновой кислоты.
Hortobagyi GN, et al. ASCO 2014. Abstract LBA9500
BP, bisphosphonate; IV, intravenous; q4w, every 4 weeks; q12w, every 12 weeks; SRE, skeletal-related events. AE, adverse event; ONJ, osteonecrosis of the jaw; q4w, every 4 weeks; q12w, every 12 weeks; SD, standard deviation.
Мы ждем вашей оценки.
Оказалась ли статья полезной?
Оказалась ли статья полезной?
Вопросы и ответы
Чем опасна меланома?
Хотя среди злокачественных образований кожи на меланому приходится менее 5 % случаев, эта онкопатология становится причиной более 80 % смертей в своей группе. Опасность меланомы заключается в ее длительном бессимптомном течении. При позднем выявлении новообразования повышается риск метастазирования в отдаленные
органы.
...ещё
В какие числа можно будет привиться?
01.04.2021 года в Вашем центре моей дочери был поставлен 1 компонент вакцины от ковида ("Спутник"). На 22.04.2021г. она записана на 2 компонент.
В связи с выездом дочери в Эфиопию (08 мая 2021 г.) возникла необходимость в проведении прививки от "желтой лихорадки". В какие числа можно будет привиться от "желтой
лихорадки"? В какие числа можно будет привиться 2 компонентом "Спутник"?
...ещё
Добрый день! Привиться от "желтой лихорадки" можно в период с 21.04.2021 по 28.04.2021 (за 10 дней до поездки), 2 компонент вакцины "Спутник" можно будет сделать через 30 дней после прививки от "желтой лихорадки".
.webp)
Логинов Павел
21 апреля 2021
Какое ещё мне пройти обследование?
У меня болезнь Шегрена, ревматолог сказал слабое течение. ( в начале февраля была на обследовании). Со слюной идёт как камень(на зубах хрустит как накипь, с чайника) проверила ЖКТ сказали что все в пределах нормы. Какое ещё мне пройти обследование?
При болезни Шегрена страдают экзокринные железы, в частности слюнные и слезные. К сожалению, в обращении мало данных на основании чего поставлен диагноз и какие методы обследования проведены (и какие результаты). Возможно, имеет место образование камней в протоках слюнных желез – это называется сиалолитиаз. В ЕМС
этой проблемой занимается доктор Роман Карташов и Алексей Лобков, это челюстно-лицевые хирурги. Также, важно измерить количество отделяемой слюны (сиалометрия), это делает врач стоматолог. Пациентка нуждается в плановой курации врачом-ревматологом.
...ещё 
Глазунов Петр
12 апреля 2021
Температура без причины
Здравствуйте. У моего сына шейный лимфоденит с 6 лет. Сейчас ему 23 года, он служит в армии. В госпитале ему поставили диагноз реактивная лимфоденопатия с фоликулярной и дифузной гиперплазей. Обследовали зубы, горло, кровь, легкие - все чисто, причину не нашли. Каждый день у него температура 37,1 - 37,5. Что нам
делать?
...ещё Ситуация у вашего сына сложная, но не безнадежная. Скорее всего, ему потребуется консультация гематолога, а также иммунолога и курс системной антибиотикотерапии. Мы сможем организовать для вашего сына необходимое обследование и лечение, как только он сможет приехать в Москву. Если потребуется - привлечем
европейских или израильских специалистов.
...ещё 
Варданян Каринэ
22 января 2021
Обследование при ушибе головы
Добрый день. Подскажите пожалуйста, какое обследование лучше сделать при ушибе головы, МРТ или КТ. В июне этого года ударился, а теперь иногда чувствую дискомфорт в месте ушиба (острых болей нет)
КТ имеет преимущества в визуализации костных структур. МРТ лучше в визуализации «мягких» структур, в том числе вещества головного мозга, судя по описанию, поражение внутричерепных структур маловероятно. Почему именно КТ или МРТ? Возможно проведение УЗИ мягких тканей в области ушиба. Причиной боли на
черепе может оказаться сосуд, например, височный артериит, или лимфаденит, или мышца/энтез, и тогда могут понадобиться определенные анализы крови. А может быть, эти исследования совсем не потребуются. Я бы рекомендовал дать возможность врачу оценить ситуацию и после осмотра решить с обследованием на консультации.
...ещё 
Акимов Виталий
21 января 2021
.webp)
.webp)
.webp)
.webp)
