Снижение дозировок золендровой кислоты при лечении РМЖ
Периодичность назначения золендроновой кислоты может быть безопасно уменьшена на 67% у пациенток, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Клинические исследования показали, что уменьшение дозировок приводит к снижению серьезных побочных эффектов препарата, таких как остеонекроз нижней челюсти и почечная токсичность.
Периодичность назначения золендроновой кислоты может быть безопасно уменьшена на 67% у пациенток, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Представленные на ежегодном симпозиуме ASCO 2014 данные клинического исследования III фазы убедительно показали, что уменьшение дозировок приводит к снижению серьезных побочных эффектов золендроновой кислоты, таких как остеонекроз нижней челюсти и почечная токсичность.
Золендроновая кислота, являясь азот-содержащим бисфосфонатом 3-го поколения, уменьшает выраженность клинических проявлений костных метастазов. Стандартный режим введения препарата составляет 4 мг внутривенно капельно каждые 3-4 недели в течение 1го года. Оптимальная продолжительность лечебного режима до настоящего времени не представлена. Тем не менее, длительное ежемесячное применение золендроновой кислоты (более 3 лет) может приводить к серьезным осложнениям, таким как остеонекроз челюсти и хроническая почечная недостаточность.
Двойное слепое мультицентровое исследование III-й фазы OPTIMIZE-2 включало 403 пациенток с раком молочной железы (средний возраст 59 лет) с костными метастазами, которым проводилось лечение внутривенными бисфосфонатами от 10 до 15 месяцев. Пациенткам продолжалось лечение золендроновой кислотой ежемесячно (200 пациенток), либо каждые 3 месяца (203 пациентки) в течение 1 года. Ни врач-исследователь, ни пациентка не могли знать какое конкретно лечение они получают: женщинам контрольной группы вводилось плацебо. Характеристики пациенток были идентичными в обеих группах.
Результатом было соотношение скелет-связанных событий (ССС), определяемых как отношение пациентов с ≥1 ССС (т.е. патологический перелом, компрессия спинного мозга, с необходимостью в проведении лучевой терапии или ортопедического вмешательства). Специально был введен термин «noninferiority», т.е. «отсутствие ухудшения» при назначении золендроновой кислоты с увеличенным интервалом в сравнении со стандартным лечением. Одновременно изучалось время до наступления ССС, динамика костных маркеров, оценивалась боль по болевой шкале и безопасность назначенного лечения.
Результаты были представлены на медиане наблюдения 11.9 месяцев. При этом первичная точка исследования была достигнута: результаты назначения золендроновой кислоты 1 раз в 12 недель были не хуже ежемесячного режима. Различия составили 1.2% в ССС отношении (95% CI, 7.5%-9.8%; P = .724), at 22% (n = 44) and 23.2% (n = 47) в первой и второй группе наблюдения соответственно.
Вторичные цели также были соспоставимы между двумя группами. Время до наступления первого ССС (HR = 1.06; 95% CI, 0.70-1.60; P = .792) и отклонения в маркерах костной перестройки также были идентичными.
Профили токсичности также были сравнимы между двумя группами, побочные эффекты встречались одинаково часто.3-4 степень токсичности были описаны у 47.5% (n = 94) и 42.6% (n = 86) в группах наблюдения соответственно. Выраженность боли и потребность в обезболивающих средствах не варьировали в группах.
Менее интенсивный режим назначении бисфосфоната минимизировал до 0 частоту серьезных побочных действий - развития остеонекроза нижней челюсти. Почечная токсичноть также оказалась ниже в этом режиме 7.9% (n = 16) против 9.6% (n = 19)
Менее интенсивный режим назначении бисфосфоната минимизировал до 0 частоту серьезных побочных действий - развития остеонекроза нижней челюсти. Почечная токсичноть также оказалась ниже в этом режиме 7.9% (n = 16) против 9.6% (n = 19)
Таким образом, после 9-12 месяцев ежемесячного назначения внутривенных азот-содержащих бисфосфонатов, целесообразно продолжение их назначения в режиме 1 раз в 12 недель. Это не приводит к снижению эффективности лечения метастатической костной болезни при раке молочной железы у женщин, одновременно достигается повышение психологического комфорта пациенток и, что немаловажно, снижение затрат на лекарственное лечение этой сложной категории больных
Исследование OPTIMIZE-2 было спонсировано Novartis, производителем золендроновой кислоты.
Hortobagyi GN, et al. ASCO 2014. Abstract LBA9500
BP, bisphosphonate; IV, intravenous; q4w, every 4 weeks; q12w, every 12 weeks; SRE, skeletal-related events. AE, adverse event; ONJ, osteonecrosis of the jaw; q4w, every 4 weeks; q12w, every 12 weeks; SD, standard deviation.
Копосов Павел
Онколог, химиотерапевт
Мы ждем вашей оценки. Оказалась ли статья полезной?
Вопросы и ответы
В какие числа можно будет привиться?
Ответ
Какое ещё мне пройти обследование?
Ответ
Подозрение на меланому
Ответ
Температура без причины
Ответ
Получить консультацию
Своевременная консультация предупредит негативные последствия для вашего здоровья
+7 499 490-93-90
Joint Commission International
Международная аккредитация 2018, 2021
Luxury Lifestyle Awards
Лучшая международная частная группа компаний (госпитали) в категории люкс
International Hospital Federation
Член Международной Федерации Госпиталей
Отзывы
Стоимость услуг
Прием врача-специалиста
| Выезд врача-специалиста на дом в пределах МКАД | 358 у.е. / 35 253 руб. |
| Выезд врача-специалиста на дом за пределы МКАД до 10 км | 424 у.е. / 41 753 руб. |
| Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога (первичный, повторный) | 220 у.е. / 21 664 руб. |
| Прием (осмотр, консультация) врача-ревматолога (первичный, повторный) (Специальность Педиатрия) | 220 у.е. / 21 664 руб. |
| Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста (первичный, повторный) (Специальность Педиатрия) | 220 у.е. / 21 664 руб. |
Специалисты
Контакты
Круглосуточно
Парковка № 3105 платная, пн-вс, кроме праздников, с 8:00 до 21:00: 380 руб/час, с 21:00 до 8:00: 200 руб/час.
от м. Проспект Мира (радиальная) пройти по направлению к СК Олимпийский. Европейский Медицинский центр находится слева от СК: 7-этажное здание с надписью на крыше «EUROPEAN MEDICAL CENTER EMC». От метро 5 минут.
1. Поворот на Олимпийский проспект, на первом светофоре направо, вверх параллельно трамвайным путям по ул. Дурова, на первом светофоре налево на ул. Щепкина.
2. Поворот на Олимпийский проспект, на втором светофоре направо по ул. Самарская, на первом светофоре направо на ул. Щепкина.
1. Съезд на ул. Верземнека, далее прямо на ул. Щепкина.
2. Съезд на Олимпийский проспект, на втором светофоре налево на ул. Самарская, затем на первом светофоре направо на ул. Щепкина.